Bieža zāļu lietošana ir izplatīta, bet vai jūs zināt atšķirību starp veidiem, no kurienes tie nāk vai kā viņi iedarbojas uz mūsu ķermeni?

Bruno Glätsch attēls no Pixabay

Zāles ir farmaceitiski izstrādājumi, kas ir tehniski iegūti vai izstrādāti profilaktiskos, ārstnieciskos, paliatīvos vai diagnostiskos nolūkos saskaņā ar Nacionālās veselības uzraudzības aģentūras (Anvisa) definīciju. Tie atšķiras no līdzekļiem, jo tie ir izgatavoti laboratorijā, un tiem ir pilnīgs pārdošanai paredzētais regulējums, un tos var iegūt šādos veidos: atsauces, līdzīgi vai vispārīgi.

Dabas resursu izmantošana medicīniskiem mērķiem ir ļoti sena: ir dati, ka pirmās metodes tika izmantotas vairāk nekā pirms astoņiem tūkstošiem gadu. Senie cilvēki, piemēram, ēģiptieši, ķīnieši un indieši, izplatīja šāda veida praksi un augu priekšrocības izmantoja dziedināšanas rituāliem vai procedūrām, radot pirmos līdzekļus. Vēlāk zinātnieki sāka iegūt un modificēt šo augu aktīvos principus, radot jaunas zāļu versijas.

Kopš Otrā pasaules kara (1939.-1945.) Līdz ar industrializāciju un tehnoloģisko progresu pētījumu un jaunu narkotiku ražošanas procesi piedzīvoja lielu evolūciju un tika konsolidēti. Sintētiskā organiskā ķīmija ir ļāvusi radīt sintētiskas zāles plašā mērogā un ekonomiski dzīvotspējīgas, līdz ar to kopā ar citiem sasniegumiem paredzamais dzīves ilgums pasaulē ir pieaudzis no 48 gadiem 1950. gadā līdz vairāk nekā 71 gadiem 2015. gadā. Pašlaik lielais attīstības posms narkotiku ir saistīta ar gēnu inženierijas attīstību.

Atšķirība starp zālēm un līdzekļiem

Daudzi cilvēki domā, ka nav atšķirības starp zālēm un līdzekļiem, kuriem ir tāda pati nozīme, bet kuri kļūdās. Zāles ir vielas, kuras farmācijas nozare ir pētījusi, pārbaudījusi un sagatavojusi ar mērķi diagnosticēt, novērst, izārstēt vai mazināt simptomus. Ārstnieciskais līdzeklis ir plašāks, tas attiecas uz jebkuru terapeitisku ārstēšanu arī pret slimībām un simptomu mazināšanu. Pašmāju serums, tēja, masāža visi tiek klasificēti kā zāles, bet ne zāles, gluži pretēji, zāles var uzskatīt par zālēm.

Zāļu veidi

Šodien saskaņā ar 1999. gada Likumu Nr. 9787 narkotikas var iedalīt trīs galvenajos narkotiku veidos: atsauces, līdzīgās un vispārējās.

References zāles ir novatorisks produkts, ko apstiprinājusi federālā aģentūra un kas tiek tirgots un kura efektivitāte, drošība un kvalitāte ir zinātniski pierādīta. Šāda veida ietvaros ir trīs citas klases: homeopātiskās, kas ārstē pacientu ar nelielām devām, kas rada tādus pašus slimības simptomus, stimulējot ķermeņa atveseļošanos; fitoterapija, kas iegūta no saknēm, mizām, lapām un sēklām; un alopātiska, visbiežāk sastopamā pacientu vidū, ķīmiskā viela iedarbojas tieši uz simptomiem - tos var industrializēt vai ar tiem manipulēt.

Pēc īpašībām līdzīgas zāles ir tādas pašas kā atsauces zāles, un tās var mainīt tikai izmēru, formu, derīguma termiņu, iepakojumu un marķējumu.

Ģenēriskās zāles ir atsauces zāļu pieejamāka versija (ekonomiskā izteiksmē), jo uz iepakojuma nav zīmola, ir tikai aktīvās vielas nosaukums; to parasti ražo pēc patentaizsardzības un citu ekskluzīvu tiesību termiņa beigām vai atteikšanās no tām.

Bet vai jūs vienmēr varat nomainīt atsauces zāles pret līdzīgām vai vispārīgām zālēm? Šo apmaiņu sauc par zāļu aizstājamību. Pirms 2014. gada atsauces zāles nebija iespējams nomainīt pret līdzīgām, tikai pret vispārējām. Bet ar jauno regulu pēc tam, kad ir veikts salīdzinošs pētījums par līdzīgām zālēm ar atsauces zālēm, lai pierādītu to efektivitāti, līdzīgās zāles ir iekļautas Anvisa apstiprinātajā aizstājamo zāļu sarakstā un var aizstāt atsauces zāles. Apmaiņa, ko nevar veikt, ir starp ģenēriskām un līdzīgām zālēm un otrādi, un starp narkotikām, kas nav iekļautas Anvisa sarakstā.

Kur rodas jaunās zāles?

Augi, dzīvnieki, sēnītes un baktērijas joprojām ir vislielākie bioloģiski aktīvo vielu avoti, par kuriem tiek pētīti jauni medikamenti. Viņiem ir dabiska aizsardzība, kuru mēs cenšamies pavairot, tāpēc vairākas zāles ir iedvesmotas no dabas - aptuveni 77% antibakteriālo līdzekļu, 53% pretvēža līdzekļu, 80% pretvīrusu līdzekļu un 100% tirgū pieejamo imūnsupresantu ir iegūti no dabīgiem avotiem.

Lai gan zāles vienmēr ir pieejamas aptiekās, zāles ir tāls ceļš, līdz tās nonāk plauktos. Jaunu farmaceitisko produktu izstrāde notiek pētniecības un attīstības (R&D) procesā. Pēc mērķa noteikšanas, kas būtu slimība vai simptoms, jāatrod ķīmiskie vai dabiskie savienojumi, kas uz to iedarbojas, tāpēc tiek izvēlēti prototipa savienojumi. Kandidātus nākamajām zālēm vispirms pārbauda ar baktērijām, dzīvām šūnām vai audu kultūru un dzīvniekiem - tie ir pirmsklīniskie testi, lai analizētu savienojuma uzvedību. Tad cilvēkiem izdod klīniskos testus, ko veic pacientiem vai veseliem brīvprātīgajiem. Pārbaudes ir sadalītas četrās fāzēs, katrai no tām raksturīgas:

I fāze - definējiet toleranci, devu
II fāze - analizē terapeitisko efektivitāti un drošību
III fāze - testēšana ar lielākām populācijām un ilgākam periodam
IV fāze - testi pēc zāļu laišanas tirgū

Pēc III fāzes rezultātu datus regulatīvā aģentūra (Brazīlijas gadījumā - Anvisa) nosūta apstiprināšanai un reģistrēšanai un, visbeidzot, ražošanai un komercializācijai. Viss šis process prasa laiku un aizņem vidēji 12 gadus ar nelielu panākumu varbūtību, regulators apstiprina tikai 0,027%.

Kā zāles iedarbojas uz mūsu ķermeni?

Zāles var lietot dažādos ievadīšanas veidos, piemēram, zem mēles, caur ādu, injekcijas, ieelpošanas, pilienu un iekšķīgi. Šī informācija ir atrodama lietošanas instrukcijā. Mūsu ķermenī ir četras pamata zāļu stadijas: absorbcija, izplatīšanās, vielmaiņa un izdalīšanās. Norijot, tas iziet cauri barības vadam un nonāk kuņģī, kur dabiskā skābe to izšķīdina. Ja ir pārklājums, piemēram, kapsula vai tablete, tas novērš uzsūkšanos kuņģī, izraisot aktīvās sastāvdaļas nokļūšanu zarnās, kur lielākajai daļai zāļu vajadzētu absorbēt.

Tātad dažādiem medikamentiem ir atšķirīgs pārklājums un forma. Zarnās farmaceitiskajā produktā esošā aktīvā viela tiek izšķīdināta un izplatīta asinsritē, lai to nogādātu vietā, kur tā darbosies. Aktīvā viela precīzi zina, kur rīkoties - katram mūsu ķermeņa orgānam vai sistēmai ir specifiski receptori, un aktīvā viela ir izveidota, lai lieliski iekļautos šajos receptoros. Pēc tam, kad zāles ir paveikušas savu darbu, tās tiek metabolizētas (to molekulas ir sadalītas un caur urīnu un izkārnījumiem atstāj mūsu ķermeni).

Meklēšanu atbalsta: Roche